Étrend-kiegészítők jogszerű forgalmazása Magyarországon: Mit jelent az NNGYK notifikáció?

Az egészségtudatosság növekedésével egyre többen döntenek úgy, hogy vitaminokkal, ásványi anyagokkal vagy növényi kivonatokkal egészítik ki a mindennapi táplálkozásukat. A piac hatalmas kínálatában ugyanakkor a biztonság vált a legfontosabb értékké, amelynek szilárd alapját a hatályos hazai jogszabályi háttér és a hatósági elvárások pontos ismerete jelenti. Étrend-kiegészítőt forgalmazó cégként az USA medical teljes mértékben elköteleződött a transzparencia mellett. Hisszük, hogy a felelősségteljes döntésekhez hiteles forrásból származó, tényalapú információkra van szükség.

Magyarországon az étrend-kiegészítő készítmények jogszerű forgalmazása szigorú adminisztratív lépésekhez kötött. A hazai szabályozási gyakorlatban központi szerepet tölt be a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK, korábban OGYÉI) felé teljesítendő bejelentés, vagyis az úgynevezett notifikáció. Ez az eljárás teszi lehetővé, hogy a hatóságok pontos képet kapjanak a piacra lépő termékekről, elősegítve a hatékony ellenőrzési folyamatokat.

Számunkra a jogkövető magatartás nem csupán egy kötelezően ellátandó adminisztrációs feladat, sokkal inkább a működésünk egyik legfontosabb alapköve. Ebben az útmutatóban részletesen bemutatjuk, mit jelent pontosan a jogszerű étrend-kiegészítő forgalmazás a gyakorlatban.

Mi minősül pontosan étrend-kiegészítőnek?

Az érvényben lévő európai uniós és hazai szabályozás pontosan meghatározza ezt a kategóriát. Az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek a hagyományos étrend kiegészítését szolgálják, és koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan. A vásárlók kizárólag előrecsomagolt, kis mennyiség adagolására alkalmas kiszerelési formában találkozhatnak velük, mint amilyen a kapszula, a tabletta, a port tartalmazó tasak vagy a csepegtetős üveg.

Mivel sok tévhit kering a köztudatban, az USA medical étrend-kiegészítő gyártó vállaltként alapvetőnek tartja a hivatalos tények tisztázását. Ezek a készítmények nem gyógyszerek, így általános előírás, hogy nem megengedett betegséget megelőző vagy azt kezelő hatást kommunikálni velük kapcsolatban. Továbbá nem keverendők össze más élelmiszer-csoportokkal sem, például a napi egy-két étkezést, vagy a teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekkel. Az étrend-kiegészítők a homeosztázis, vagyis a belső környezet dinamikus állandóságának fenntartását támogathatják. Nem avatkozhatnak be lényegesen az élettani folyamatokba, nem lehetnek drasztikus hatásúak, viszont megoldást kínálhatnak az olyan élethelyzetekben, amikor speciális étrend, szigorú diéta vagy bármely más ok miatt emelt bevitel válik szükségessé.

Engedélyezés helyett bejelentés: A magyarországi étrend-kiegészítő szabályozás háttere

A hazai piacon elérhető étrend-kiegészítő készítmények biztonságát egy több mint két évtizede bevezetett szabályozási keret alapozza meg. Magyarország Európai Uniós csatlakozásával, 2004. május 1-jével megszűnt a korábbi előzetes, kötelező hatósági engedélyezési eljárás. Ezt a rendszert váltotta fel az úgynevezett bejelentési, vagyis notifikációs kötelezettség. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy a forgalmazóknak a termék címkéjét és adatlapját legkésőbb a magyarországi piacra helyezés napján be kell nyújtaniuk az NNGYK (korábban OGYÉI) részére. Ez a lépés a hatékony hatósági ellenőrzést segíti elő, ám önmagában nem alkalmas a jogszabályoknak nem megfelelő termékek forgalomba kerülésének megakadályozására. Érdekesség, hogy több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él, így ott a hatóságok kizárólag utólagos, szúrópróbaszerű ellenőrzésekre vagy panaszbejelentésekre támaszkodnak.

Mi, az USA medicalnál nem elégszünk meg azzal, hogy pusztán a piacra lépés napján feleljünk meg az előírásoknak. A jogkövető szemlélet nálunk már a legelső lépéseknél, az étrend-kiegészítők fejlesztési fázisban elkezdődik. Az új receptúrák megalkotásakor az összetevőket és azok mennyiségét eleve a hazai és az európai normák szigorú figyelembevételével tervezzük meg. Ezzel garantáljuk, hogy a vásárlóinkhoz kerülő étrend-kiegészítők a kezdetektől fogva megfeleljenek a legmagasabb szintű biztonsági követelményeknek.

A notifikációs szám: Miért nem egyenlő a bejelentés a jóváhagyással?

Gyakori tévhit a vásárlók körében, hogy a termékeken látható notifikációs szám egyfajta minőségi garancia vagy hivatalos hatósági engedély. A tény ezzel szemben az, hogy az NNGYK által kiállított hatósági bizonyítvány és a rajta szereplő sorszám kizárólag a bejelentési eljárás megtörténtét igazolja. Ez önmagában nem jelent gyártási vagy forgalomba hozatali jóváhagyást, és nem igazolja a termék jogszabályi megfelelőségét. A hatályos előírások alapján a notifikációs szám engedélyszámként történő feltüntetése a csomagoláson jogellenes, mert alkalmas lehet a fogyasztók megtévesztésére. A nyilvántartott étrend-kiegészítők nyilvános adatbázisa sem tekinthető engedélyezett termékek listájának.

Mivel az élelmiszerjogi szabályok betartásáért és a termékek biztonságáért teljes mértékben az élelmiszer-vállalkozó felel, hatalmas felelősség nehezedik a piaci szereplőkre. Az USA medical ezt a kötelezettséget elköteleződésként kezeli. 

A maximális biztonság érdekében a termékek tervezési folyamatait és a formulázást minden esetben diplomás gyógyszerész bevonásával végezzük. Szakértőnk már a legelső lépéseknél szigorúan kiszűri a nem engedélyezett összetevőket, így vásárlóink garantáltan tiszta és a jogszabályoknak is maradéktalanul megfelelő készítményeket vásárolhatnak.

Hogyan működik a háttérben az NNGYK kockázatértékelése?

A sikeres bejelentési folyamat lezárulása után a hatóság munkája nem ér véget, hiszen egy időben teljesen elkülönülő, jogszabályi határidőhöz nem kötött közegészségügyi kockázatértékelés veszi kezdetét. Az NNGYK szakemberei a benyújtott dokumentáció alapján végzik el ezt a folyamatot a közegészségügyi kockázatok feltárása érdekében. A vizsgálat során kiemelt figyelmet fordítanak a termékek jelölésére, szigorúan kiszűrik a jogellenes, betegség megelőzésére vagy gyógyítására utaló állításokat, valamint ellenőrzik az előírt allergén anyagok megfelelő kiemelését. Ellenőrzik tovább, hogy a vitaminok és ásványi anyagok mennyisége ne haladja meg a biztonságos felső szintet (UL), és felülvizsgálják a készítményeket az alkalmazásra nem javasolt növények listája alapján is. Amennyiben a folyamat során nem-megfelelőség fordul elő, a hatóság megküldi szakmai észrevételeit a bejelentőnek, és értesíti a területileg illetékes járási hivatalt.

Az USA medical proaktívan elébe megy ezeknek a szigorú folyamatoknak. A gyógyszerész általi tervezés során a hatóanyagokat már eleve a hivatalos felső biztonságos szintek szerint határozzuk meg. Mindemellett elkerüljük az alkalmazásra nem javasolt növényi összetevőket, illetve a nem engedélyezett vitamin- és ásványianyag-vegyületeket. Ennek a tudatos és felelősségteljes formulázásnak köszönhetően a háttérben zajló hatósági kockázatértékelés során nincs okunk az aggodalomra.

Hogyan ellenőrizheti a fogyasztó a jogszerűséget? – Az NNGYK nyilvános adatbázisa

A tudatos vásárlás és a felelősségteljes döntések alapja az ellenőrizhetőség, amelyre a hatóság kiváló lehetőséget biztosít. Egy európai uniós projekt, pontosabban az EFOP-1.8.10-VEKOP-17-2017-00001 számú kiemelt program keretében jelentősen megújult az NNGYK online felülete. A korábbi, meglehetősen szűkkörű listák helyébe egy olyan korszerű adatbázis lépett, amelyben a bejelentett termékek adatai kereshető formában érhetők el a nagyközönség számára. A vásárlók ezen a felületen megbízhatóan ellenőrizhetik a készítmények hivatalos notifikációs számát, pontos megnevezését, kiszerelési formáját, valamint a terméket bejelentő vállalkozás nevét.

Ez a digitális fejlesztés nagyban növeli a készítmények könnyebb beazonosíthatóságát a piacon. Emellett a transzparenciát fokozza, hogy a felületen egy külön listában kapnak helyet a piacfelügyeleti intézkedésekkel, így például a forgalomból történő kivonással vagy a forgalmazás felfüggesztésével érintett termékek is. Mindenkit bíztatunk arra, hogy vásárlás előtt bátran használja a hatóság online rendszerét, amely közvetlenül elérhető az alábbi a linken: 👉 https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA/
A hiteles tájékozódás a biztonságos választás valódi alapja.

Az USA medical elkötelezettsége: Nálunk a jogkövetés alapértelmezett

Az étrend-kiegészítők hazai piacán a felelősségteljes működés nem lehet alku tárgya. Az USA medical minden munkatársa szilárdan hisz abban, hogy a hosszú távú bizalom alapelemei a transzparencia és a megalkuvást nem tűrő minőség. A magyarországi szabályozási környezet és az NNGYK által előírt bejelentési kötelezettség számunkra nem csupán egy egyszerű adminisztrációs feladatot jelent. Erre a rendszerre sokkal inkább olyan szigorú minőségi mérceként tekintünk, amely alapvetően támogatja a mindennapi munkánkat. Ez a felelősségteljes megközelítés garantálja, hogy a lehető legmagasabb szinten szolgálhassuk ki a vásárlóink igényeit. A hatályos 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet előírásainak való megfelelés minden élelmiszervállalkozó saját felelőssége, mi pedig ezt a kötelezettséget a legnagyobb komolysággal kezeljük.

A jogkövető hozzáállás és a proaktív szemlélet nálunk a működés alapillérei. Amikor valaki az USA medical készítményeit választja, egy olyan tudatos és ellenőrzött minőség mellett dönt, amely mögött szakértelem és valódi felelősségvállalás áll. Büszkék vagyunk arra, hogy a hitelesség és a jogkövetés terén is stabil, megbízható pontot jelentünk a vásárlóink számára.